机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体，在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注：包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险，以保障人(畜)的健康、财产和环境的安全。
概论
1.机械结构功能概述
2.系列机种比较描述
3.品保系统描述
4.符合宣告书
5.适用之指令及标准描述
基本符合性评估
1.机械指令基本卫生与安全要求符合性报告
2.产品风险评估及对策报告 (EN 1050)
产品安全标准查核报告
1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核报告(机械指令)
2.EN 60204-1查核报告(低电压指令)
3.EN 60204-1测试报告(低电压指令)
4.噪音测试报告
5．其他适用之标准
技术数据汇整 (所有数据须提供英文版)
1.机械规格表
2.机械外观尺寸图
3.机械主要部件说明图
4.操作人员位置及操作空间图
5.电路图及电气组件表
6.气压图及气压组件表
7.油压图及油压组件表
8.警告标示
9.操作手册
一、EC 合格声明
核心定义：制造商或欧盟境内授权代表声明机械设备符合相关指令所有基本健康与安全要求的程序，签署后有权加贴 CE 标志。
前置文件要求：编制前需确保场所可提供两类文件供检验：
技术结构文件：
含设备全图及控制电路图
检验合规所需详细图纸 / 计算记录 / 测试结果
本指令基本要求 / 标准 / 所用技术规范清单
危险排除方法描述、必要技术报告或证书
符合协调标准的测试报告（可自行或委托机构进行）
设备使用说明书。
成批生产管控文件：确保批量产品持续合规的内部措施，制造商需对零件、配件或整机做必要研究测试，验证装配使用安全性。若无法满足主管当局文件要求，可能影响合规推定。
文件保存规则：
不要求永久纸质保存，但需可汇集备查；
无需含组件详细计划（除非验证合规必需）；
至少保存 10 年（自单台制造日或批量最后一台生产日起），
且随时供国家主管当局查阅；
文件需用欧盟官方语言之一（使用说明书除外）。
二、EC 型式检验
核心定义：指定机构确定并证明机械设备样机符合指令条款的程序。
申请要求：制造商或欧盟境内授权代表向指定机构申请，需提交：
申请人名称、地址及设备制造地点；
技术文件（同 EC 合格声明的技术结构文件，含使用说明书副本）；
成批生产内部措施文件；
1 台代表量产产品的样机（或检验地点说明）。
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