我国生物医药行业是战略性新兴产业的重要组成部分，近年来随着科技创新能力的提升、居民健康需求的增长以及政策的大力扶持，行业规模持续扩张，已成为全球生物医药市场的重要增长极。
在行业发展过程中，创新药、生物类似药、疫苗、体外诊断试剂等细分领域成果不断涌现，企业研发投入逐年加大，新靶点、新机制、新技术的应用推动着产品迭代升级。同时，消费者（患者）对药品的安全性、有效性以及可及性关注度极高，这也促使国家药品监督管理局等部门不断强化监管，完善审评审批体系，加快创新药上市速度的同时，严把质量关。
我国对生物医药产品实行严格的监管制度，药品上市需经过临床试验审批、生产许可、上市许可等多个环节，相关信息通过国家药品监督管理局官网等平台公开，保障公众的知情权。一系列监管政策的实施，不仅规范了生物医药行业的发展秩序，保障了公众用药安全，也为行业的高质量发展提供了坚实的制度支撑，推动我国生物医药产业向创新驱动转型，在全球竞争中占据更重要的地位。
